職業發展
同心筑夢 聚力共贏
研發合規QA
- 發布時間：2022-11-17
- 工作方式：全(quan)職(zhi)
- 工作地點：武(wu)漢
崗位職責
1、協助部(bu)門負責(ze)人開展內外質量審(shen)核，做好外部(bu)質量審(shen)計(ji)前的(de)實(shi)驗室相關準(zhun)備工作；
2、負責實驗室合規性檢(jian)查、通報(bao)和整改跟(gen)蹤；
3、負責研發相(xiang)關的檢點(dian)驗收審核；
4、負(fu)責實驗室的(de)計量校準管理；
5、負責健全實驗(yan)室的計(ji)算機化管理，儀器設備三級(ji)權(quan)限和(he)數據備份的監督(du)實施；
6、負責研發用(yong)途的自制抗原抗體的管理；
7、負責實(shi)驗記(ji)錄本日常抽(chou)查(cha)(cha)、離(li)職核查(cha)(cha)、專項抽(chou)查(cha)(cha)的管理；
8、其他(ta)與核(he)查審計(ji)有關的工作(zuo)。
任職要求
1、生(sheng)物(wu)技術、生(sheng)物(wu)工程、生(sheng)物(wu)制(zhi)藥或藥學相關專業碩士及(ji)以上學歷。
2、熟悉藥品相關政策法規（GMP或(huo)GLP等）要求；1年以上現場審計、自查（內審）相關工(gong)作(zuo)經驗，有通過藥監部門審核者的(de)優先。
3、有(you)一定的文字編輯(ji)能力，做事(shi)有(you)條理，細心，有(you)耐(nai)心。良(liang)好的團隊意識(shi)和嚴謹的工作態度。
