2020年(nian)9月17日,由武漢友芝友生(sheng)物制藥有(you)限公司(以下簡稱(cheng)“友芝友生(sheng)物”)與中(zhong)國(guo)科(ke)學(xue)院武漢病毒研究所聯合申(shen)報的“重組新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒疫苗(CHO)”項(xiang)目,喜(xi)獲湖北省科(ke)技廳2020年(nian)重點研發計(ji)劃(hua)項(xiang)目立項(xiang)批準。
在疫(yi)(yi)情爆(bao)發(fa)(fa)(fa)之初(chu),面對(dui)新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)的(de)(de)諸多不確(que)定性(xing),友(you)(you)芝友(you)(you)生(sheng)物(wu)和(he)武漢病(bing)毒(du)所的(de)(de)青年科學家(jia)們勇于探(tan)索(suo)、敢于實(shi)踐,順(shun)利(li)完(wan)成了重組新(xin)冠(guan)(guan)蛋白受體(ti)結合(he)域(RBD)的(de)(de)二聚體(ti)分(fen)(fen)子構建、產業(ye)細(xi)胞(bao)株開發(fa)(fa)(fa)、體(ti)內外藥(yao)(yao)理藥(yao)(yao)效研(yan)究(jiu)、制劑工(gong)藝開發(fa)(fa)(fa)、以及質量分(fen)(fen)析方法開發(fa)(fa)(fa)等。截止目前,我們已經在論(lun)文發(fa)(fa)(fa)表和(he)國(guo)際專利(li)申請方面獲得了積極的(de)(de)成果。我們堅信(xin)憑借友(you)(you)芝友(you)(you)生(sheng)物(wu)創新(xin)的(de)(de)蛋白藥(yao)(yao)物(wu)生(sheng)產系統(tong)(CHO)和(he)武漢病(bing)毒(du)研(yan)究(jiu)所全球(qiu)領先(xian)的(de)(de)綜合(he)性(xing)病(bing)毒(du)學與生(sheng)物(wu)安全性(xing)研(yan)究(jiu)平臺(tai),一(yi)定能早日(ri)實(shi)現(xian)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗的(de)(de)臨床應用,為全人類的(de)(de)生(sheng)命(ming)健康作出(chu)一(yi)份(fen)貢獻。
疫苗簡介
重(zhong)組(zu)新型冠(guan)狀病毒(du)疫(yi)(yi)苗(miao)(CHO)抗原(yuan)是受體結合域穩定二聚體結構,分子量為62KD,由(you)武漢友(you)芝友(you)生(sheng)物制藥(yao)與中(zhong)國科(ke)學院(yuan)武漢病毒(du)研究所肖庚富團隊共同研發。該(gai)疫(yi)(yi)苗(miao)屬于五(wu)大技術路線中(zhong)的重(zhong)組(zu)蛋白疫(yi)(yi)苗(miao),具有生(sheng)物活(huo)性強、安全(quan)高效, 質(zhi)量可(ke)(ke)靠, 成本可(ke)(ke)控的優(you)點。
下(xia)一(yi)步(bu),我司將在(zai)各(ge)級政府和領導的支持下(xia),與中科院武漢病(bing)毒(du)(du)所共同完成臨(lin)(lin)床前研(yan)究,并聯(lian)合(he)向國家藥品(pin)監督管理局NMPA遞交新型冠狀病(bing)毒(du)(du)預防(fang)用疫(yi)苗的注冊臨(lin)(lin)床研(yan)究申請,并在(zai)獲得臨(lin)(lin)床批件后立即開展(zhan)臨(lin)(lin)床試驗(yan),從而為(wei)預防(fang)新冠病(bing)毒(du)(du)提供一(yi)款高效、安全、價格低廉的疫(yi)苗產品(pin),滿(man)足社會(hui)對于新冠疫(yi)情(qing)預防(fang)的需求。
關于YZYBIO
武(wu)漢(han)友(you)芝友(you)生物制(zhi)藥(yao)(yao)有限公(gong)司是(shi)一(yi)家(jia)專門從事生物醫藥(yao)(yao)自主(zhu)創(chuang)新(xin)研(yan)發(fa)的(de)高科技企業(ye)(ye)。自成立以(yi)(yi)來(lai),先(xian)后有三個一(yi)類新(xin)藥(yao)(yao)進入臨床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)階段,承擔國(guo)(guo)家(jia)“十二五”和(he)“十三五”期(qi)間的(de)“重大新(xin)藥(yao)(yao)創(chuang)制(zhi)”課題任務,以(yi)(yi)及國(guo)(guo)家(jia)戰(zhan)略(lve)性(xing)新(xin)興(xing)產業(ye)(ye)集聚(ju)發(fa)展(zhan)項目(mu)、國(guo)(guo)家(jia)博士后工作站和(he)湖北(bei)省雙(shuang)特(te)異(yi)性(xing)抗(kang)體技術(shu)平臺建設任務。公(gong)司核心的(de)YBODY雙(shuang)特(te)異(yi)性(xing)抗(kang)體構建技術(shu)平臺達到國(guo)(guo)際(ji)領先(xian)水(shui)平,現有研(yan)發(fa)管(guan)線涵蓋腫(zhong)瘤(liu)、免疫(yi)、炎癥、心血管(guan)和(he)感染等(deng)重大疾病領域,其中(zhong)研(yan)制(zhi)的(de)HER2×CD3和(he)EpCAM×CD3分別獲(huo)得(de)國(guo)(guo)內自主(zhu)研(yan)發(fa)腫(zhong)瘤(liu)治(zhi)療性(xing)雙(shuang)特(te)異(yi)性(xing)抗(kang)體的(de)第(di)(di)一(yi)和(he)第(di)(di)二個臨床(chuang)(chuang)(chuang)批件,目(mu)前已完成臨床(chuang)(chuang)(chuang)一(yi)期(qi)研(yan)究(jiu)(jiu),即將進入二期(qi);CD38×CD3雙(shuang)特(te)異(yi)性(xing)抗(kang)體完成了中(zhong)美(mei)雙(shuang)報,已獲(huo)得(de)美(mei)國(guo)(guo)臨床(chuang)(chuang)(chuang)批準。