近日,武漢友芝友生物制藥有限公司(簡稱友芝友生物)核心平臺技術專利“改造的Fc片段,包含其的抗體及其應用”獲得國家知識產權局的授權,專利授權號ZL201980003210.7。
友芝友生(sheng)物自(zi)主開發(fa)的(de)(de)(de)(de)Fc片段改造技術去除了與FcγRI/II/III的(de)(de)(de)(de)結(jie)合活性,去除了ADCC,ADCP和CDC等Fc效應功能,顯著降低了抗(kang)體對T細胞(bao)的(de)(de)(de)(de)非特(te)(te)(te)異(yi)(yi)性激活產生(sheng)的(de)(de)(de)(de)毒副作用。通過(guo)該(gai)專利平(ping)臺技術,友芝友生(sheng)物成功研制一系(xi)(xi)列(lie)雙特(te)(te)(te)異(yi)(yi)性抗(kang)體產品,其(qi)中“注射(she)用重組抗(kang)CD38和CD3雙特(te)(te)(te)異(yi)(yi)性抗(kang)體”已(yi)獲(huo)得美國食品藥(yao)品監督管(guan)理局(FDA)和中國國家藥(yao)品監督管(guan)理局(NMPA)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床試(shi)驗(yan)批(pi)準。此次專利授權(quan),將有效建立(li)基于該(gai)專利平(ping)臺技術構建的(de)(de)(de)(de)一系(xi)(xi)列(lie)雙特(te)(te)(te)異(yi)(yi)性抗(kang)體的(de)(de)(de)(de)知識產權(quan)保護屏障(zhang),為我(wo)司(si)未來產品開發(fa)提供了巨大的(de)(de)(de)(de)發(fa)展空(kong)間(jian),也進一步擴大我(wo)司(si)在雙特(te)(te)(te)異(yi)(yi)性抗(kang)體領域(yu)的(de)(de)(de)(de)先(xian)導(dao)力(li)和影(ying)響(xiang)力(li)。
第一發明(ming)人張敬評價(jia):該(gai)(gai)發明(ming)與之(zhi)前的(de)Fc改(gai)(gai)造技術相(xiang)比,去除FcγR結合更為充分,且技術特點具(ju)有極強的(de)獨創性(xing)(xing)(xing),多(duo)個項(xiang)目(mu)上的(de)運用證(zheng)明(ming),該(gai)(gai)改(gai)(gai)造不會影(ying)響抗體本身的(de)穩(wen)定性(xing)(xing)(xing)和藥物代謝,也不會增加(jia)免疫原性(xing)(xing)(xing)。
友芝(zhi)友生物秉承“溯源生命(ming)、解密腫(zhong)瘤”的理念(nian),自主創新(xin)研制(zhi)新(xin)技術、新(xin)靶點、新(xin)產(chan)品,大(da)力推動腫(zhong)瘤藥物開(kai)發,捍衛(wei)人類健康!截至(zhi)目前,友芝(zhi)友生物申請相關發明專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)53項(xiang),其(qi)中(zhong)(zhong)PCT國際專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)11項(xiang),授權發明專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)27項(xiang)(其(qi)中(zhong)(zhong)7項(xiang)為美國授權專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li))。
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