- 2021-08-20 08:00:00
- 2409
2021年8月20日，武漢友芝友生(sheng)物制(zhi)藥(yao)有限公司，一(yi)家以免疫(yi)和靶向治療(liao)機(ji)制(zhi)為核心，專注(zhu)(zhu)于(yu)新型雙特異(yi)性(xing)抗(kang)體研發的生(sheng)物制(zhi)藥(yao)公司宣布，其(qi)“重組抗(kang)CD38和CD3雙特異(yi)性(xing)抗(kang)體注(zhu)(zhu)射(she)液”（代號：Y150）于(yu)近日完成中國(guo)I期臨床(chuang)試(shi)驗首(shou)例受試(shi)者給(gei)藥(yao)。
該試驗（CTR20211184）是一項多中心、開放、劑量(liang)遞增的(de)I期臨床研究，由天津血(xue)液學研究所血(xue)液病醫院邱錄貴/齊軍元教授共同(tong)主導，旨在(zai)(zai)評(ping)估Y150在(zai)(zai)復(fu)發(fa)或(huo)難治性(xing)多發(fa)性(xing)骨髓瘤患者中的(de)安全(quan)耐受性(xing)和藥代/藥效學特征。
CD38在(zai)多發性骨(gu)(gu)髓瘤及部分(fen)急淋、急非(fei)淋腫(zhong)瘤細(xi)(xi)胞(bao)(bao)表面高度表達，是(shi)重要(yao)的治療靶(ba)標(biao)，目前已(yi)經有兩款CD38單抗藥物上(shang)市，多個針對CD38靶(ba)點(dian)的單抗、雙抗、ADC和CAR-T在(zai)研。Y150是(shi)中國首個進入(ru)臨(lin)床(chuang)研究的CD38/CD3靶(ba)點(dian)雙抗，可(ke)同(tong)時結合(he)T效(xiao)應細(xi)(xi)胞(bao)(bao)和骨(gu)(gu)髓瘤細(xi)(xi)胞(bao)(bao)，利用T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)高效(xiao)的免疫殺(sha)傷能力有效(xiao)的清除腫(zhong)瘤細(xi)(xi)胞(bao)(bao)，從而達到高效(xiao)低毒的癌癥治療效(xiao)果(guo)。
Y150發明人友芝友生物制藥研發總監張敬介紹：
多發(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)全(quan)球有(you)約(yue)(yue)超過(guo)75萬的患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)，每(mei)(mei)年(nian)(nian)(nian)新(xin)(xin)增約(yue)(yue)12萬患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)，死(si)亡約(yue)(yue)9萬，其中美國(guo)每(mei)(mei)年(nian)(nian)(nian)新(xin)(xin)增3萬，中國(guo)每(mei)(mei)年(nian)(nian)(nian)新(xin)(xin)增約(yue)(yue)1~3萬，發(fa)病數已經(jing)超過(guo)急(ji)性(xing)白(bai)血病，且發(fa)病率仍然呈逐年(nian)(nian)(nian)遞增趨勢，骨(gu)痛、骨(gu)折(zhe)、貧血等癥狀嚴(yan)重影響了患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的生(sheng)活(huo)質(zhi)量。多發(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)治療從1961年(nian)(nian)(nian)馬(ma)法(fa)蘭(lan)和激素治療，到現在(zai)蛋白(bai)酶體抑制(zhi)(zhi)劑和CD38達雷妥尤單(dan)抗，治療效(xiao)(xiao)果得到跨(kua)越(yue)式提升，患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的中位生(sheng)存期從18個月延長至(zhi)8.6年(nian)(nian)(nian)，已經(jing)逐漸進入(ru)慢性(xing)病管理模式。但是，患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)最終(zhong)往往會(hui)對各種療法(fa)耐藥，因此(ci)臨床依然需(xu)要(yao)新(xin)(xin)機(ji)制(zhi)(zhi)的治療藥物。Y150引入(ru)了新(xin)(xin)的腫瘤(liu)免疫和靶(ba)向機(ji)制(zhi)(zhi)，臨床前(qian)研(yan)究(jiu)顯示(shi)可在(zai)極低的劑量發(fa)揮療效(xiao)(xiao)，有(you)望為(wei)病患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)提供更安(an)全(quan)有(you)效(xiao)(xiao)和質(zhi)優(you)價廉的新(xin)(xin)治療方案(an)。
關于友芝友生物制藥
武(wu)漢友芝友生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)有限公司(si)是一(yi)家(jia)專門從事以免疫和靶向療法為核心(xin)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)公司(si)，專注(zhu)于(yu)(yu)雙(shuang)特(te)異性抗(kang)(kang)體藥(yao)物(wu)的(de)(de)研(yan)發(fa)與產(chan)(chan)業化。雙(shuang)特(te)異性抗(kang)(kang)體藥(yao)物(wu)是下(xia)一(yi)代(dai)抗(kang)(kang)體藥(yao)物(wu)的(de)(de)核心(xin)研(yan)發(fa)方向，在腫瘤(liu)、免疫、炎(yan)癥(zheng)、心(xin)血管(guan)和感染等重大疾病領(ling)域具有廣泛的(de)(de)治療前景(jing)。友芝友生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)基于(yu)(yu)自主創(chuang)新的(de)(de)雙(shuang)抗(kang)(kang)、納米抗(kang)(kang)體、4價多抗(kang)(kang)、Fc優化等平臺技(ji)術，已(yi)成功開(kai)發(fa)出系列創(chuang)新機制(zhi)(zhi)(zhi)、工(gong)藝先進、質量穩定(ding)的(de)(de)新型雙(shuang)抗(kang)(kang)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)，多個產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)獲得(de)國(guo)(guo)家(jia)科技(ji)部“十(shi)二五(wu)”、“十(shi)三五(wu)”重大新藥(yao)創(chuang)制(zhi)(zhi)(zhi)專項支持(chi)，已(yi)有4個雙(shuang)抗(kang)(kang)一(yi)類新藥(yao)獲得(de)中國(guo)(guo)和美國(guo)(guo)臨(lin)床研(yan)究許可(ke)，其(qi)(qi)中用于(yu)(yu)治療胃癌、乳腺癌和用于(yu)(yu)治療晚期癌性腹水的(de)(de)2個品(pin)(pin)(pin)種是中國(guo)(guo)國(guo)(guo)內第(di)1和第(di)2個獲批臨(lin)床批件的(de)(de)雙(shuang)抗(kang)(kang)。圍(wei)繞核心(xin)技(ji)術與產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)，公司(si)已(yi)申請發(fa)明專利(li)56項，獲得(de)授(shou)(shou)權(quan)28項（其(qi)(qi)中國(guo)(guo)外(wai)授(shou)(shou)權(quan)專利(li)8項）。友芝友生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)以“溯源生(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)、解密腫瘤(liu)”為使命(ming)，以創(chuang)新研(yan)發(fa)為核心(xin)，建(jian)立了完善的(de)(de)研(yan)制(zhi)(zhi)(zhi)平臺和國(guo)(guo)際一(yi)流的(de)(de)研(yan)發(fa)團(tuan)隊(dui)，將持(chi)續擴大創(chuang)新技(ji)術和產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)開(kai)發(fa)的(de)(de)深度(du)和速度(du)，努力為保護人民健康(kang)提供(gong)更好的(de)(de)藥(yao)物(wu)。
