- 2021-11-25 17:00:00
- 2018
武漢友芝友生物制藥有限公司正在開展一項關于惡性腹水的臨床研究，研究名稱為“探索腹腔灌注注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體（簡稱：M701）聯合全身治療與腹腔灌注化療聯合全身治療在晚期上皮性實體瘤伴惡性腹水患者中的療效和安全性的隨機、對照、多中心的II期臨床研究”，本研究已獲得國家藥品監督管理局的批準。
惡性腹水(shui)指原發(fa)于腹膜的惡性腫(zhong)瘤以及(ji)其他部位的惡性腫(zhong)瘤轉移至腹膜引起的惡性腹腔積(ji)液，是惡性腫(zhong)瘤常見的并發(fa)癥之一，常見于胃癌(ai)、結直(zhi)腸癌(ai)、卵巢癌(ai)等。
研究(jiu)藥物M701是申(shen)辦方武漢友芝(zhi)友生物制藥有(you)限公司(si)具有(you)完全知識產權的一類創(chuang)新藥。本(ben)研究(jiu)現階段計劃招募60～80例惡(e)性腹水患者。
本研究(jiu)將為符合條(tiao)件且自愿(yuan)參加的患(huan)者提供研究(jiu)藥物(wu)和研究(jiu)中規定的檢(jian)查。研究(jiu)期(qi)間(jian)，患(huan)者將得(de)到(dao)專業(ye)醫生團隊指(zhi)導和用藥觀察(cha)。
主要入選標準：
1.自(zi)愿簽署知情(qing)同意書；
2.年(nian)齡18~75周歲(sui)，性別不限；
3.有明(ming)確診(zhen)斷的上皮性惡性腫(zhong)瘤（至少兩線(xian)治療失敗的晚(wan)期(qi)胃癌、結直(zhi)腸癌或(huo)原發性腹膜癌患者，或(huo)鉑耐藥性晚(wan)期(qi)卵巢癌患者）；
4.臨床診斷為惡性腹(fu)水，腹(fu)水量(liang)為中等量(liang)以(yi)上（CT評估(gu)有≥1L的(de)腹(fu)水量(liang)）；
5.ECOG評分0-2，預期(qi)生存時間(jian)≥8周；
6.能夠(gou)與研究者進行良好的溝通并(bing)能夠(gou)依照方案規定完成試驗(yan)。
若想獲知更(geng)多的研究信息，請(qing)與以下人員進行溝(gou)通交流。
聯系(xi)人：黃老師 18627941706
聯系(xi)人：王(wang)老師 ;18607177730
