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2022年7月4日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下簡稱“友芝友生物”）自主研發的“注射用重組抗EpCAM和CD3 雙特異性抗體”（代號：M701），獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可（受理號：CXSL2200178），公司將依據臨床批件的要求，近期在浙江省腫瘤醫院等多家中心開展M701治療惡性胸水的Ib/II期臨床研究。

M701是(shi)(shi)友(you)(you)芝友(you)(you)生(sheng)物通過(guo)自主專(zhuan)利非對(dui)稱雙特(te)異(yi)性(xing)(xing)(xing)(xing)抗(kang)體YBODY®平臺(tai)開發(fa)(fa)的(de)(de)同時(shi)靶向(xiang)EpCAM和(he)(he)CD3的(de)(de)生(sheng)物一類新(xin)藥，已于2016年(nian)獲批開展治(zhi)療(liao)惡(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腹(fu)水(shui)(shui)的(de)(de)臨床研究(jiu)，是(shi)(shi)中國第2個由國內企業研制并獲批進入臨床的(de)(de)雙特(te)異(yi)性(xing)(xing)(xing)(xing)抗(kang)體。EpCAM（上(shang)皮細(xi)胞粘附分子）是(shi)(shi)上(shang)皮惡(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腫(zhong)瘤(liu)(liu)細(xi)胞表(biao)面最常見的(de)(de)特(te)異(yi)性(xing)(xing)(xing)(xing)抗(kang)原，M701雙抗(kang)一端靶向(xiang)EpCAM抗(kang)原，同時(shi)通過(guo)另一端CD3抗(kang)體可以橋(qiao)接T細(xi)胞并激(ji)活T細(xi)胞殺傷EpCAM陽性(xing)(xing)(xing)(xing)腫(zhong)瘤(liu)(liu)細(xi)胞。惡(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腹(fu)水(shui)(shui)是(shi)(shi)我國高發(fa)(fa)的(de)(de)消化(hua)系統腫(zhong)瘤(liu)(liu)和(he)(he)女性(xing)(xing)(xing)(xing)生(sheng)殖系統腫(zhong)瘤(liu)(liu)患者(zhe)的(de)(de)晚期(qi)表(biao)現，嚴重影響患者(zhe)的(de)(de)生(sheng)存(cun)質(zhi)量(liang)，缺乏理想的(de)(de)治(zhi)療(liao)藥物。M701治(zhi)療(liao)惡(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腹(fu)水(shui)(shui)的(de)(de)I期(qi)臨床中期(qi)結果已于2021年(nian)9月在ESMO年(nian)會(hui)上(shang)發(fa)(fa)表(biao)，展現了良好的(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)(he)腹(fu)水(shui)(shui)控制效(xiao)果。目前，M701正(zheng)在開展聯合全(quan)身治(zhi)療(liao)對(dui)惡(e)(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)腹(fu)水(shui)(shui)的(de)(de)II期(qi)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)(he)療(liao)效(xiao)研究(jiu)，與腹(fu)腔(qiang)化(hua)療(liao)組相比已初(chu)步顯(xian)示出(chu)更好的(de)(de)腹(fu)水(shui)(shui)控制效(xiao)果。

中國有(you)(you)(you)大量(liang)癌(ai)癥(zheng)患(huan)(huan)(huan)者會并發惡(e)(e)性胸(xiong)(xiong)水(shui)(shui)，僅肺(fei)癌(ai)患(huan)(huan)(huan)者每年就有(you)(you)(you)超過34.4萬人并發胸(xiong)(xiong)水(shui)(shui)。胸(xiong)(xiong)水(shui)(shui)導致(zhi)腫(zhong)瘤患(huan)(huan)(huan)者出現呼(hu)吸困難(nan)、胸(xiong)(xiong)痛等癥(zheng)狀，嚴重(zhong)降(jiang)低患(huan)(huan)(huan)者的(de)生活質量(liang)，還會縮短腫(zhong)瘤患(huan)(huan)(huan)者接(jie)受(shou)全身治(zhi)療的(de)機(ji)會，間接(jie)降(jiang)低患(huan)(huan)(huan)者的(de)生存(cun)(cun)時(shi)間，因(yin)此(ci)臨床上急需治(zhi)療惡(e)(e)性胸(xiong)(xiong)水(shui)(shui)的(de)有(you)(you)(you)效(xiao)藥物。惡(e)(e)性胸(xiong)(xiong)水(shui)(shui)與(yu)惡(e)(e)性腹(fu)水(shui)(shui)具有(you)(you)(you)類(lei)似的(de)發病機(ji)制，M701在(zai)惡(e)(e)性腹(fu)水(shui)(shui)II期臨床研究的(de)同時(shi)，拓展惡(e)(e)性胸(xiong)(xiong)水(shui)(shui)適(shi)應癥(zheng)，具有(you)(you)(you)人體安全性驗(yan)證的(de)基礎和(he)科學(xue)依據，更好地滿(man)足未滿(man)足的(de)患(huan)(huan)(huan)者需求，提升(sheng)相關腫(zhong)瘤患(huan)(huan)(huan)者的(de)生存(cun)(cun)質量(liang)和(he)生存(cun)(cun)率，有(you)(you)(you)望給惡(e)(e)性胸(xiong)(xiong)水(shui)(shui)患(huan)(huan)(huan)者提供一種新(xin)的(de)安全有(you)(you)(you)效(xiao)的(de)治(zhi)療手段。