2022年7月26日,武漢友芝友生物制藥股份有限公司(以下稱“友芝友生物制藥”)與康哲藥業(股票代碼:00867)集團全資附屬眼科業務公司(以下稱“康哲藥業”)達成全球合作。友芝友生物制藥將靶向VEGF和ANG2的四價雙特異性抗體(以下稱“Y400”或“雙抗產品”)的眼科及其他適應癥領域的包括開發和商業化在內的所有權利及資產轉讓給康哲藥業。
【關(guan)于Y400雙抗產品】
Y400為友芝友生(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)研發的(de)用(yong)于治療眼(yan)底(di)新生(sheng)血(xue)管(guan)疾病的(de)1類創新型生(sheng)物制(zhi)(zhi)品,其采用(yong)獨特的(de)納米抗(kang)體(ti)設(she)計(ji)、同時靶向(xiang)VEGF(血(xue)管(guan)內皮生(sheng)長因子(zi))和(he)ANG-2(血(xue)管(guan)生(sheng)成(cheng)素(su)2),通過兩種不同的(de)通路有效抑(yi)制(zhi)(zhi)新生(sheng)血(xue)管(guan)異常(chang)生(sheng)長。Y400具有親和(he)力高、抑(yi)制(zhi)(zhi)活性強、制(zhi)(zhi)劑濃(nong)度高、穩(wen)定性好、給藥(yao)頻率(lv)低的(de)優(you)勢,可減少患者因頻繁的(de)玻璃體(ti)腔內注射所造成(cheng)的(de)潛(qian)在風(feng)險(xian),提高患者的(de)用(yong)藥(yao)依(yi)從性,具有重(zhong)要的(de)臨(lin)床意義。Y400目(mu)前處(chu)于臨(lin)床前階段。
眼底新生(sheng)血管(guan)疾(ji)(ji)(ji)病包括新生(sheng)血管(guan)性(xing)年(nian)(nian)(nian)齡(ling)相(xiang)關性(xing)黃斑變性(xing)(nAMD) 、糖尿病黃斑水腫(DME)等,是(shi)老年(nian)(nian)(nian)群體致(zhi)盲的(de)(de)(de)(de)主(zhu)要原因(yin)之一(yi)。據估計,中國大陸每年(nian)(nian)(nian)約有400萬nAMD患(huan)者(zhe),500萬DME患(huan)者(zhe)。玻璃體內注射抗(kang)VEGF藥(yao)物是(shi)眼底新生(sheng)血管(guan)疾(ji)(ji)(ji)病的(de)(de)(de)(de)標準療法。根據IQVIA資料,2021年(nian)(nian)(nian)中國大陸主(zhu)流抗(kang)VEGF藥(yao)物的(de)(de)(de)(de)市(shi)場(chang)規模超過31億(yi)元(yuan)人民幣。Y400具有雙(shuang)通路抑制(zhi)、高制(zhi)劑(ji)濃度、給藥(yao)頻率低的(de)(de)(de)(de)差異化優勢(shi),預計在(zai)中國可擁有更廣闊的(de)(de)(de)(de)市(shi)場(chang)空(kong)間,將為(wei)眼底新生(sheng)血管(guan)疾(ji)(ji)(ji)病患(huan)者(zhe)提供一(yi)種更為(wei)安全有效的(de)(de)(de)(de)治療選擇。
此(ci)次合作,促成(cheng)了友(you)(you)芝友(you)(you)生物制藥(yao)和(he)康(kang)哲藥(yao)業(ye)(ye)優勢互補,為(wei)加快Y400的臨床開發(fa)和(he)商業(ye)(ye)化進展奠定(ding)了堅實的基礎。Y400也(ye)豐(feng)富了康(kang)哲藥(yao)業(ye)(ye)在(zai)眼底疾病(bing)治療(liao)領域的創新產品管線,推動康(kang)哲藥(yao)業(ye)(ye)眼科業(ye)(ye)務的發(fa)展。
【關于康哲藥業】
康哲藥(yao)業(ye)(867.HK)是一(yi)家鏈接醫藥(yao)創(chuang)新與商(shang)(shang)業(ye)化(hua),把控產品全(quan)生命周期管理的(de)開(kai)放(fang)式平(ping)臺(tai)型(xing)企(qi)業(ye)。專注于布局(ju)全(quan)球首創(chuang)(FIC)及(ji)同類最優(you)(BIC)創(chuang)新產品,擁有覆(fu)蓋創(chuang)新產品研發(fa)關(guan)鍵節點的(de)管理體系和(he)(he)(he)團(tuan)隊、廣泛專科疾病領域專家網(wang)絡、充沛(pei)的(de)自有現(xian)金(jin)流、和(he)(he)(he)深刻的(de)市場認知,能夠(gou)敏銳洞察未滿足(zu)的(de)臨床需求,并高(gao)效推進創(chuang)新產品臨床開(kai)發(fa)和(he)(he)(he)商(shang)(shang)業(ye)化(hua)進程。
康哲藥業深耕專科疾病領域,如(ru)心(xin)腦血管、消化(hua)、中(zhong)樞神經、眼科、皮膚/醫美等(deng),在售產品已獲得領先的(de)(de)市場地位,并通過專科線分拆獨立運營,提(ti)升業務規模效(xiao)率,培育專科小領域的(de)(de)大龍頭。
【關于友芝友生物制藥】
友芝(zhi)友生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)是一家專(zhuan)門(men)從事腫(zhong)瘤免疫療(liao)法的(de)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)公司(si),專(zhuan)注于雙特異性抗體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)研發與(yu)產業(ye)化。友芝(zhi)友生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)現有(you)十余個在研產品,覆(fu)蓋(gai)腫(zhong)瘤、感染和神經退(tui)行疾病等多個領域,并建立(li)了(le)一個完整的(de)抗體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)開發產業(ye)鏈。