- 2021-08-20 08:00:00
- 2403
2021年8月20日，武漢友(you)芝友(you)生物制(zhi)藥有限公司(si)(si)，一(yi)家以免疫和靶向治(zhi)療(liao)機制(zhi)為核心，專注于新型雙(shuang)特(te)異性(xing)抗(kang)體(ti)研發的生物制(zhi)藥公司(si)(si)宣布(bu)，其“重組抗(kang)CD38和CD3雙(shuang)特(te)異性(xing)抗(kang)體(ti)注射液”（代(dai)號：Y150）于近日完成中國I期臨床試(shi)驗(yan)首例受試(shi)者給(gei)藥。
該(gai)試驗（CTR20211184）是一項多中心、開放、劑量遞增的I期(qi)臨床研(yan)究(jiu)，由天津血液學研(yan)究(jiu)所血液病醫(yi)院邱錄貴/齊(qi)軍(jun)元教(jiao)授共同主導，旨在(zai)評估Y150在(zai)復(fu)發或難治性(xing)多發性(xing)骨髓瘤(liu)患(huan)者(zhe)中的安全(quan)耐(nai)受性(xing)和藥(yao)代/藥(yao)效(xiao)學特征(zheng)。
CD38在多發(fa)性骨髓瘤及部分急淋(lin)、急非淋(lin)腫(zhong)瘤細胞表面(mian)高度(du)表達(da)，是(shi)重要的(de)(de)治療(liao)靶(ba)標，目前已經(jing)有兩款CD38單抗(kang)(kang)藥物上市，多個針對CD38靶(ba)點(dian)的(de)(de)單抗(kang)(kang)、雙(shuang)抗(kang)(kang)、ADC和CAR-T在研。Y150是(shi)中國(guo)首個進入臨床研究的(de)(de)CD38/CD3靶(ba)點(dian)雙(shuang)抗(kang)(kang)，可同時結合T效應細胞和骨髓瘤細胞，利用T細胞高效的(de)(de)免疫殺傷能力有效的(de)(de)清(qing)除腫(zhong)瘤細胞，從而達(da)到高效低毒的(de)(de)癌癥(zheng)治療(liao)效果。
Y150發明人友芝友生物制藥研發總監張敬介紹：
多發(fa)性(xing)骨髓瘤全球(qiu)有(you)約(yue)(yue)超(chao)過(guo)75萬的(de)患(huan)者(zhe)(zhe)，每(mei)年(nian)(nian)新(xin)增(zeng)約(yue)(yue)12萬患(huan)者(zhe)(zhe)，死亡(wang)約(yue)(yue)9萬，其中(zhong)美國每(mei)年(nian)(nian)新(xin)增(zeng)3萬，中(zhong)國每(mei)年(nian)(nian)新(xin)增(zeng)約(yue)(yue)1~3萬，發(fa)病(bing)數(shu)已(yi)經超(chao)過(guo)急(ji)性(xing)白血病(bing)，且(qie)發(fa)病(bing)率仍然呈逐年(nian)(nian)遞增(zeng)趨勢，骨痛、骨折、貧血等癥狀嚴重(zhong)影響了患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)生活(huo)質量。多發(fa)性(xing)骨髓瘤治療(liao)(liao)(liao)從1961年(nian)(nian)馬法(fa)蘭和(he)激素(su)治療(liao)(liao)(liao)，到(dao)現在蛋白酶(mei)體(ti)抑(yi)制劑和(he)CD38達(da)雷(lei)妥尤單抗，治療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)(xiao)果(guo)得到(dao)跨越式提升，患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)中(zhong)位生存期從18個(ge)月(yue)延長至8.6年(nian)(nian)，已(yi)經逐漸進入(ru)慢性(xing)病(bing)管(guan)理模式。但是，患(huan)者(zhe)(zhe)最終往(wang)(wang)往(wang)(wang)會對各種療(liao)(liao)(liao)法(fa)耐藥，因此(ci)臨(lin)(lin)床依然需(xu)要新(xin)機制的(de)治療(liao)(liao)(liao)藥物。Y150引入(ru)了新(xin)的(de)腫瘤免疫和(he)靶向機制，臨(lin)(lin)床前研究(jiu)顯(xian)示(shi)可在極低(di)的(de)劑量發(fa)揮療(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao)(xiao)，有(you)望為病(bing)患(huan)者(zhe)(zhe)提供更安全有(you)效(xiao)(xiao)(xiao)和(he)質優價廉的(de)新(xin)治療(liao)(liao)(liao)方(fang)案。
關于友芝友生物制藥
武漢友(you)芝(zhi)友(you)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)有(you)限公(gong)司是(shi)一(yi)家專(zhuan)(zhuan)(zhuan)門從事以免疫和(he)靶向(xiang)(xiang)療法為(wei)核(he)心(xin)的(de)(de)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司，專(zhuan)(zhuan)(zhuan)注于雙(shuang)(shuang)特異(yi)性(xing)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)與產(chan)業化。雙(shuang)(shuang)特異(yi)性(xing)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)是(shi)下(xia)一(yi)代(dai)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)核(he)心(xin)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)方向(xiang)(xiang)，在腫瘤、免疫、炎癥、心(xin)血管和(he)感染等(deng)重(zhong)大疾病領域(yu)具(ju)有(you)廣泛的(de)(de)治(zhi)療前景。友(you)芝(zhi)友(you)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)基于自主創(chuang)新(xin)的(de)(de)雙(shuang)(shuang)抗(kang)(kang)(kang)、納米(mi)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)、4價多(duo)抗(kang)(kang)(kang)、Fc優(you)化等(deng)平臺技(ji)術(shu)，已成功(gong)開發(fa)(fa)(fa)出系列創(chuang)新(xin)機制(zhi)(zhi)、工(gong)藝(yi)先進、質(zhi)量穩定(ding)的(de)(de)新(xin)型雙(shuang)(shuang)抗(kang)(kang)(kang)產(chan)品(pin)(pin)，多(duo)個(ge)(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)獲(huo)(huo)得(de)國(guo)家科技(ji)部“十(shi)二五(wu)(wu)”、“十(shi)三五(wu)(wu)”重(zhong)大新(xin)藥(yao)(yao)創(chuang)制(zhi)(zhi)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)項(xiang)(xiang)支持，已有(you)4個(ge)(ge)(ge)雙(shuang)(shuang)抗(kang)(kang)(kang)一(yi)類新(xin)藥(yao)(yao)獲(huo)(huo)得(de)中(zhong)(zhong)國(guo)和(he)美國(guo)臨床研(yan)(yan)(yan)(yan)究許可，其(qi)中(zhong)(zhong)用(yong)于治(zhi)療胃癌、乳腺癌和(he)用(yong)于治(zhi)療晚(wan)期癌性(xing)腹水的(de)(de)2個(ge)(ge)(ge)品(pin)(pin)種是(shi)中(zhong)(zhong)國(guo)國(guo)內第(di)1和(he)第(di)2個(ge)(ge)(ge)獲(huo)(huo)批臨床批件的(de)(de)雙(shuang)(shuang)抗(kang)(kang)(kang)。圍繞核(he)心(xin)技(ji)術(shu)與產(chan)品(pin)(pin)，公(gong)司已申請發(fa)(fa)(fa)明專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利56項(xiang)(xiang)，獲(huo)(huo)得(de)授(shou)權(quan)28項(xiang)(xiang)（其(qi)中(zhong)(zhong)國(guo)外授(shou)權(quan)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利8項(xiang)(xiang)）。友(you)芝(zhi)友(you)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)以“溯源生(sheng)命、解密腫瘤”為(wei)使命，以創(chuang)新(xin)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)為(wei)核(he)心(xin)，建立了完善(shan)的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)制(zhi)(zhi)平臺和(he)國(guo)際一(yi)流的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊(dui)，將持續擴(kuo)大創(chuang)新(xin)技(ji)術(shu)和(he)產(chan)品(pin)(pin)開發(fa)(fa)(fa)的(de)(de)深(shen)度(du)和(he)速度(du)，努力為(wei)保(bao)護人(ren)民(min)健(jian)康提供更好的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)。
