- 2021-11-25 17:00:00
- 2017
武漢友芝友生物制藥有限公司正在開展一項關于惡性腹水的臨床研究，研究名稱為“探索腹腔灌注注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體（簡稱：M701）聯合全身治療與腹腔灌注化療聯合全身治療在晚期上皮性實體瘤伴惡性腹水患者中的療效和安全性的隨機、對照、多中心的II期臨床研究”，本研究已獲得國家藥品監督管理局的批準。
惡性(xing)(xing)腹(fu)水指原發于腹(fu)膜(mo)的惡性(xing)(xing)腫(zhong)(zhong)瘤以及其(qi)他部位的惡性(xing)(xing)腫(zhong)(zhong)瘤轉移(yi)至(zhi)腹(fu)膜(mo)引起的惡性(xing)(xing)腹(fu)腔積液，是惡性(xing)(xing)腫(zhong)(zhong)瘤常(chang)見的并發癥(zheng)之一(yi)，常(chang)見于胃(wei)癌、結直腸(chang)癌、卵巢癌等。
研究藥(yao)物M701是申辦方武漢友芝友生物制藥(yao)有(you)(you)限(xian)公(gong)司具有(you)(you)完全(quan)知識產權的一類(lei)創新(xin)藥(yao)。本研究現(xian)階段計(ji)劃招募(mu)60～80例惡性腹水(shui)患者。
本研(yan)究(jiu)(jiu)將為符合條件且(qie)自愿參(can)加的患者提供研(yan)究(jiu)(jiu)藥(yao)物(wu)和研(yan)究(jiu)(jiu)中規定的檢查。研(yan)究(jiu)(jiu)期(qi)間(jian)，患者將得(de)到專業醫(yi)生團隊指導和用藥(yao)觀察。
主要入選標準：
1.自愿簽署知情同意(yi)書；
2.年(nian)齡(ling)18~75周歲，性(xing)別(bie)不限(xian)；
3.有明確診斷的(de)上皮性惡性腫瘤（至少兩線治療失敗的(de)晚(wan)期(qi)胃(wei)癌、結直腸癌或原發性腹(fu)膜癌患(huan)者，或鉑耐藥性晚(wan)期(qi)卵巢癌患(huan)者）；
4.臨床診(zhen)斷為(wei)(wei)惡性腹水(shui)，腹水(shui)量(liang)為(wei)(wei)中等(deng)量(liang)以上(shang)（CT評(ping)估有≥1L的腹水(shui)量(liang)）；
5.ECOG評分0-2，預期生存時間≥8周；
6.能夠(gou)與研究者進行良好的溝(gou)通并能夠(gou)依照方案規定完(wan)成試驗。
若(ruo)想獲(huo)知更多的研究(jiu)信息，請與以下人員進行溝通交流。
聯系人(ren)：黃(huang)老(lao)師 18627941706
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