2022年7月26日,武漢友芝友生物制藥股份有限公司(以下稱“友芝友生物制藥”)與康哲藥業(股票代碼:00867)集團全資附屬眼科業務公司(以下稱“康哲藥業”)達成全球合作。友芝友生物制藥將靶向VEGF和ANG2的四價雙特異性抗體(以下稱“Y400”或“雙抗產品”)的眼科及其他適應癥領域的包括開發和商業化在內的所有權利及資產轉讓給康哲藥業。
【關(guan)于(yu)Y400雙抗產(chan)品】
Y400為友芝友生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)研發的(de)用于(yu)治療眼(yan)底新生(sheng)(sheng)(sheng)血管(guan)疾病的(de)1類創新型(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin),其(qi)采用獨(du)特的(de)納米(mi)抗(kang)體設計(ji)、同(tong)時靶向VEGF(血管(guan)內皮(pi)生(sheng)(sheng)(sheng)長因(yin)子)和ANG-2(血管(guan)生(sheng)(sheng)(sheng)成素2),通過兩種(zhong)不同(tong)的(de)通路有效抑(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)新生(sheng)(sheng)(sheng)血管(guan)異(yi)常生(sheng)(sheng)(sheng)長。Y400具有親和力(li)高、抑(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)活性(xing)強、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑濃(nong)度高、穩定性(xing)好、給藥(yao)頻率低的(de)優(you)勢,可減(jian)少患者因(yin)頻繁(fan)的(de)玻璃體腔內注射所造(zao)成的(de)潛在風險,提高患者的(de)用藥(yao)依從性(xing),具有重要的(de)臨床意(yi)義。Y400目前(qian)處于(yu)臨床前(qian)階段(duan)。
眼底(di)新(xin)生(sheng)血(xue)(xue)管(guan)疾(ji)病包(bao)括新(xin)生(sheng)血(xue)(xue)管(guan)性年(nian)齡(ling)相(xiang)關性黃斑變性(nAMD) 、糖(tang)尿病黃斑水腫(DME)等,是(shi)老年(nian)群體(ti)致盲(mang)的(de)主要(yao)原因之一。據估計,中國大陸每年(nian)約有(you)(you)400萬nAMD患者(zhe),500萬DME患者(zhe)。玻璃體(ti)內注射(she)抗(kang)(kang)VEGF藥物是(shi)眼底(di)新(xin)生(sheng)血(xue)(xue)管(guan)疾(ji)病的(de)標準療法。根據IQVIA資料,2021年(nian)中國大陸主流抗(kang)(kang)VEGF藥物的(de)市場規(gui)模(mo)超過31億元(yuan)人(ren)民(min)幣。Y400具有(you)(you)雙通路抑制、高(gao)制劑濃度、給藥頻率低的(de)差異化優勢,預計在中國可(ke)擁有(you)(you)更廣闊的(de)市場空間,將為眼底(di)新(xin)生(sheng)血(xue)(xue)管(guan)疾(ji)病患者(zhe)提供(gong)一種(zhong)更為安全(quan)有(you)(you)效的(de)治療選擇。
此(ci)次合作(zuo),促成了友芝友生物制藥和康(kang)哲藥業(ye)優勢(shi)互(hu)補,為加(jia)快(kuai)Y400的(de)(de)臨床開發和商業(ye)化進展奠定了堅實的(de)(de)基礎。Y400也(ye)豐富了康(kang)哲藥業(ye)在(zai)眼底疾病治療領域的(de)(de)創新產品(pin)管線,推動康(kang)哲藥業(ye)眼科(ke)業(ye)務的(de)(de)發展。
【關于康哲藥業】
康哲藥業(ye)(867.HK)是一家(jia)鏈接醫藥創(chuang)(chuang)新與(yu)商(shang)業(ye)化(hua),把(ba)控產(chan)品全生命周(zhou)期管理(li)的(de)(de)(de)開放(fang)式平臺型企業(ye)。專注于布局(ju)全球首創(chuang)(chuang)(FIC)及同類最(zui)優(you)(BIC)創(chuang)(chuang)新產(chan)品,擁有(you)覆蓋創(chuang)(chuang)新產(chan)品研發(fa)關鍵節點的(de)(de)(de)管理(li)體系和團隊、廣泛(fan)專科疾(ji)病領域專家(jia)網絡(luo)、充(chong)沛的(de)(de)(de)自有(you)現金流、和深刻的(de)(de)(de)市場認(ren)知,能(neng)夠(gou)敏銳洞(dong)察未(wei)滿足(zu)的(de)(de)(de)臨床需(xu)求,并高(gao)效推進創(chuang)(chuang)新產(chan)品臨床開發(fa)和商(shang)業(ye)化(hua)進程。
康哲藥業(ye)(ye)深耕專(zhuan)(zhuan)科(ke)疾(ji)病領域,如(ru)心腦(nao)血管(guan)、消化、中樞神(shen)經、眼科(ke)、皮(pi)膚/醫美等(deng),在(zai)售產品已獲(huo)得領先的市場地位,并(bing)通過專(zhuan)(zhuan)科(ke)線分(fen)拆獨(du)立運營,提升業(ye)(ye)務(wu)規模效(xiao)率,培育專(zhuan)(zhuan)科(ke)小領域的大龍(long)頭(tou)。
【關(guan)于友芝友生(sheng)物制藥】
友(you)芝友(you)生物制(zhi)藥(yao)是一家專門從事腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)療法的(de)(de)生物制(zhi)藥(yao)公司,專注于雙特(te)異性抗(kang)體藥(yao)物的(de)(de)研(yan)發與產業(ye)化。友(you)芝友(you)生物制(zhi)藥(yao)現有十余個(ge)在研(yan)產品,覆蓋腫(zhong)瘤、感染和神經(jing)退(tui)行疾病等多個(ge)領(ling)域,并建立了一個(ge)完整(zheng)的(de)(de)抗(kang)體藥(yao)物開發產業(ye)鏈。