- 2020-07-28 09:09:00
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2020年7月28日，武漢友(you)芝(zhi)(zhi)友(you)生物(wu)制藥(yao)有(you)限(xian)公司（以下簡稱(cheng)“友(you)芝(zhi)(zhi)友(you)生物(wu)”）自主研發的注(zhu)射用(yong)重組抗CD38和(he)CD3人(ren)源化雙特異(yi)性(xing)抗體（代號：Y150）按“治(zhi)療(liao)用(yong)生物(wu)制品1類新藥(yao)”遞交的臨(lin)床試驗(yan)申(shen)請已(yi)獲得國家藥(yao)監局藥(yao)品審評中心正式受(shou)理(li)，受(shou)理(li)號為(wei)：CXSL2000216。該(gai)產品上(shang)市(shi)后(hou)將用(yong)于治(zhi)療(liao)多發性(xing)骨髓瘤(liu)。
根(gen)據流行病(bing)學(xue)統計(ji)，多(duo)發(fa)(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)(liu)(liu)是最常見的(de)(de)(de)血液腫瘤(liu)(liu)(liu)之一。美國每年(nian)有3萬(wan)(wan)新增(zeng)患者，1.2萬(wan)(wan)患者死(si)于(yu)該疾(ji)病(bing)。據估計(ji)，2015年(nian)全球(qiu)共有12萬(wan)(wan)新增(zeng)多(duo)發(fa)(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)(liu)(liu)患者，死(si)亡(wang)9萬(wan)(wan)人(ren)。中國多(duo)發(fa)(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)(liu)(liu)的(de)(de)(de)發(fa)(fa)病(bing)率約為2～3/10萬(wan)(wan)（每年(nian)新增(zeng)1~3萬(wan)(wan)人(ren)），已經超(chao)過急(ji)性(xing)白(bai)血病(bing)，是僅次于(yu)非霍奇金淋巴瘤(liu)(liu)(liu)，居于(yu)第二位的(de)(de)(de)血液系統惡性(xing)腫瘤(liu)(liu)(liu)，且發(fa)(fa)病(bing)率仍(reng)然呈(cheng)逐(zhu)年(nian)遞增(zeng)趨(qu)勢。治療多(duo)發(fa)(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)(liu)(liu)的(de)(de)(de)藥物有著巨大的(de)(de)(de)市場需求(qiu)。
Y150是基(ji)于友(you)芝友(you)生物獨特的YBODY雙抗技術(shu)平臺研發的新(xin)品種，也(ye)是目前友(you)芝友(you)生物申(shen)報(bao)臨(lin)床的第(di)三款(kuan)CD3招募(mu)類雙特異性抗體產品（前兩款(kuan)產品M802和(he)M701均已在國內(nei)開展臨(lin)床I期研究(jiu)）。
Y150將是(shi)一(yi)款適用于經過常規化療或CD38單抗治療后疾病仍(reng)然進(jin)展的(de)多發性(xing)骨髓瘤患者(zhe)的(de)臨床治療藥物(wu)。相(xiang)比于同靶點單抗產品(pin)，Y150具有(you)療效好(hao)、不易產生耐藥性(xing)、用藥劑量(liang)小(xiao)的(de)優點，預期有(you)效劑量(liang)是(shi)單抗產品(pin)的(de)1/20，可顯(xian)著降低患者(zhe)用藥成本，提(ti)高患者(zhe)生存質量(liang)。
武漢友(you)芝友(you)生物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)有限(xian)公司是一家專門從事生物(wu)醫藥(yao)(yao)自(zi)主(zhu)(zhu)創新(xin)研發(fa)(fa)的(de)高科技企業。自(zi)成立以(yi)(yi)來，先后承擔(dan)國(guo)家“十二(er)五(wu)”和(he)“十三五(wu)”期(qi)間的(de)“重大新(xin)藥(yao)(yao)創制(zhi)”課題任(ren)務(wu)，以(yi)(yi)及(ji)國(guo)家戰略性(xing)新(xin)興產業集聚發(fa)(fa)展項目、國(guo)家博士后工作站和(he)湖北省(sheng)雙(shuang)特(te)異性(xing)抗(kang)體(ti)技術(shu)平(ping)(ping)(ping)臺(tai)建設任(ren)務(wu)。公司核心的(de)YBODY雙(shuang)特(te)異性(xing)抗(kang)體(ti)構(gou)建技術(shu)平(ping)(ping)(ping)臺(tai)達到國(guo)際領先水平(ping)(ping)(ping)，現有研發(fa)(fa)管線涵蓋腫瘤、免疫、炎(yan)癥、心血管和(he)感染等重大疾病領域，其中研制(zhi)的(de)HER2×CD3和(he)EpCAM×CD3分別獲得國(guo)內(nei)自(zi)主(zhu)(zhu)研發(fa)(fa)腫瘤治療性(xing)雙(shuang)特(te)異性(xing)抗(kang)體(ti)的(de)第(di)一和(he)第(di)二(er)個臨床批件，并已順利進(jin)入臨床研究。
