2020年9月17日,由武漢友芝友生(sheng)物制藥有限公司(以下簡稱“友芝友生(sheng)物”)與中國科學院武漢病毒研(yan)究所(suo)聯合申報的(de)“重組新型冠狀病毒疫苗(miao)(CHO)”項目(mu),喜獲湖北省(sheng)科技廳2020年重點研(yan)發計劃(hua)項目(mu)立項批(pi)準。
近日(ri)(ri),武漢友(you)芝友(you)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥有限公司獲(huo)得(de)3項(xiang)中國專(zhuan)利(li)(li):核心雙(shuang)特(te)(te)異(yi)(yi)性(xing)(xing)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)平臺(tai)技(ji)(ji)術專(zhuan)利(li)(li)BISPECIFIC ANTIBODY(專(zhuan)利(li)(li)號:ZL201280065551.5,授權日(ri)(ri)期(qi)2020年8月21日(ri)(ri))、管線產(chan)品抗(kang)體(ti)(ti)(ti)專(zhuan)利(li)(li)“一(yi)(yi)種雙(shuang)特(te)(te)異(yi)(yi)性(xing)(xing)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)EpCAM×CD3的構建(jian)及(ji)應(ying)用(yong)”(專(zhuan)利(li)(li)號:ZL201510029971.3,授權日(ri)(ri)期(qi)2020年8月21日(ri)(ri))和管線產(chan)品抗(kang)體(ti)(ti)(ti)專(zhuan)利(li)(li)“一(yi)(yi)種雙(shuang)特(te)(te)異(yi)(yi)性(xing)(xing)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)CD20×CD3的構建(jian)及(ji)應(ying)用(yong)”(專(zhuan)利(li)(li)號:ZL201510029908.X,授權日(ri)(ri)期(qi)2020年8月21日(ri)(ri))。此系列專(zhuan)利(li)(li)授權,進(jin)一(yi)(yi)步(bu)加強公司自主開發的同(tong)時靶向腫瘤靶點和T細胞(bao)靶點的雙(shuang)特(te)(te)異(yi)(yi)性(xing)(xing)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)YBODY®平臺(tai)技(ji)(ji)術專(zhuan)利(li)(li)保(bao)護,為(wei)公司在T細胞(bao)招(zhao)募類雙(shuang)特(te)(te)異(yi)(yi)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)藥物(wu)開發領域提供了巨大的發展空間。
2020年(nian)8月20日,武漢(han)友(you)(you)芝(zhi)友(you)(you)生(sheng)物(wu)制藥(yao)有限公司(以下簡稱“友(you)(you)芝(zhi)友(you)(you)生(sheng)物(wu)”)“重大疾病胃癌靶(ba)向雙特(te)異性(xing)抗(kang)體藥(yao)物(wu)開發”項目(mu)喜獲(huo)武漢(han)市(shi)科(ke)技(ji)(ji)(ji)局2020年(nian)度(du)企(qi)業技(ji)(ji)(ji)術(shu)創新(xin)項目(mu)立項批準(zhun),擬資助(zhu)金額50萬(wan)元人(ren)民幣。這是友(you)(you)芝(zhi)友(you)(you)生(sheng)物(wu)繼(ji)“新(xin)型腫瘤治療(liao)性(xing)PD-L1× CD3雙特(te)異性(xing)抗(kang)體藥(yao)物(wu)”及“重大疾病老年(nian)眼部(bu)黃(huang)斑變性(xing)的(de)新(xin)型雙特(te)異性(xing)抗(kang)體”之后(hou),獲(huo)得的(de)第三(san)個武漢(han)市(shi)科(ke)技(ji)(ji)(ji)局科(ke)技(ji)(ji)(ji)計劃立項項目(mu)。這三(san)個雙特(te)異抗(kang)體藥(yao)物(wu)項目(mu)負責人(ren)均為公司年(nian)輕一代(dai)的(de)優秀科(ke)學家。
2020年8月13日,武漢友芝(zhi)友生(sheng)物制藥有限公司(以下簡稱“友芝(zhi)友生(sheng)物”)自(zi)主(zhu)研(yan)發的(de)“注射(she)用重組抗CD38和CD3人源化雙特異(yi)性(xing)抗體”(代號:Y150)獲得(de)(de)美(mei)國(guo)(guo)食品藥品監督管理局(FDA)批準(zhun)在美(mei)國(guo)(guo)進行(xing)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗。這是友芝(zhi)友繼M802和M701之后(hou),獲得(de)(de)美(mei)國(guo)(guo)FDA批準(zhun)開展臨(lin)床(chuang)的(de)第三(san)個在研(yan)項目。
2020年7月(yue)28日,武漢友芝友生(sheng)物制藥(yao)有限(xian)公司(si)(以下簡稱“友芝友生(sheng)物”)自(zi)主研發(fa)的注射用(yong)重組抗CD38和CD3人源化雙特異性抗體(代號:Y150)按“治療(liao)用(yong)生(sheng)物制品1類新(xin)藥(yao)”遞交的臨(lin)床試(shi)驗申請已獲得國家藥(yao)監(jian)局藥(yao)品審評中心正(zheng)式受理(li),受理(li)號為:CXSL2000216。該產品上市(shi)后將用(yong)于(yu)治療(liao)多發(fa)性骨(gu)髓瘤。
武(wu)漢友芝友生物(wu)制藥有限公司正在開(kai)展“評估(gu)注(zhu)射用(yong)重組(zu)抗HER2和CD3人源(yuan)化雙特(te)(te)異性(xing)(xing)抗體(ti)(M802)在HER2陽性(xing)(xing)晚期(qi)實體(ti)瘤(liu)患者中(zhong)的安全耐受性(xing)(xing)和藥代/藥效學特(te)(te)征的劑量遞(di)增性(xing)(xing)I期(qi)臨床(chuang)研究”。本項臨床(chuang)研究已獲(huo)得(de)國家食品藥品監督管理(li)總局(批件(jian)號為:2017L04744)和復旦大(da)學附屬腫瘤(liu)醫院倫理(li)委員會的批準。其主要適應癥為:HER2陽性(xing)(xing)晚期(qi)實體(ti)瘤(liu),由(you)胡夕春教授負責。